创新研发

Innovative Research


临床实验.png

 

 

临床试验概念:-《药物临床试验质量管理规范-2003》

临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 

临床试验分期:-《药品注册管理办法-2007》

I 期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。

II 期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种式,包括随机盲法对照临床试验。

III 期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

IV 期临床试验:新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险系以及改进给药剂量等。


参与我武的临床试验

临床试验的成功离不开志愿者(健康志愿者和患者)的参与。我武生物研发的新药满足CFDA的严格要求,并为每一个研发的新药进行一系列的临床试验,以确保创新药物的安全性和有效性。

参与我武生物的临床试验可以体验新的治疗方法,并帮助他人为医学研究做出研究。 如果你有兴趣做为一个志愿者参与我武生物的临床试验,请与我们联系。

网站地图 188彩票网重庆时时彩 188彩票网山东11选5 568彩票网东京28
澳门太阳城集团 菲律宾太阳城网站申博 申博官网登录入口 太阳城申博sunbet官网
真人格斗游戏 金脉国际 888真人电子游戏登入 八度棋牌游戏
e乐彩重庆时时彩 188彩票网上海11选5 e乐彩江苏11选5 188彩票网二分彩
188彩票网重庆时时彩 568彩票网频游戏 e乐彩台湾5分彩 e乐彩江苏快三
587sj.com 987jbs.com 444TGP.COM 8YAS.COM 717sj.com
888sbib.com XSB5555.COM 985ib.com 1115119.COM 7777ib.com
585DC.COM 118jbs.com 99sbsun.com S618V.COM 8TJS.COM
788cw.com 886XTD.COM ib63.com 88sbib.com 657SUN.COM